料金表

・当院で使用するインビザラインは、米国アライン・テクノロジー社のメキシコ工場で製造されたものを直接輸入し入手しています。
・インビザラインで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。

≪使用素材≫
販売名：SmartTrackアライナーシート、医療機器認証番号：225ADBZI00001000
※2022/11/20時点で、インビザラインには「SmartTrackアライナーシート」以外の材料は使用されておりません。

・インビザラインを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されています。（平成26年6月4日付事務連絡）このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

・インビザライン以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。
・諸外国における安全性等に係る情報の明示：インビザライン治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。薬機法の承認を得ていないため、重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「個人輸入において注意すべき医薬品等について」のページの注意点をご参照ください。
「個人輸入において注意すべき医薬品等について」
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/index.html